Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung gewinnt in der medizinischen Versorgung zunehmend an Bedeutung. Ursachen dafür sind die zunehmende Komplexität der modernen Diagnostik und Therapie, die internationale Anerkennung und Verbreitung von evidenzbasierten Behandlungsleitlinien und das gesteigerte Interesse von Patienten, Medizinern und Kostenträgern an Transparenz der Leistungen und den Ergebnissen der medizinischen Versorgung.

Gut funktionierende klinische Register stellen ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung dar. Sie dienen der Implementierung und Überprüfung von Leitlinien und ihrer Wirksamkeit in regionalen, nationalen oder multinationalen Patientenpopulationen, der Erfassung von Nebenwirkungen in großen Patientenkollektiven außerhalb klinischer Studien und pharmakoökonomischen Analysen unter „real life”-Bedingungen.

Datensicherheit

Darüber hinaus ist die Datensicherheit einer der Schlüsselfaktoren bei Register-Projekten. Die Identifikation der teilnehmenden Ärzte erfolgt über Benutzername und Passwort – optional auch über zusätzliche Codes, ähnlich wie sie im Online-Banking verwendet werden. Alle Daten liegen auf ausfallsicheren Servern in den Rechenzentren der Oesterreichischen Kontrollbank AG (OeKB), die mit modernsten Sicherheits-Mechanismen vor unberechtigten Zugriffen geschützt sind. Hohe Verfügbarkeit (24/7) und regelmäßige Backups sind für uns selbstverständlich. Ein zusätzlicher Vorteil: die OeKB ist ein unabhängiger Partner und ist als Österreichs zentraler Finanz- und Informationsdienstleister für Exportwirtschaft und Kapitalmarkt zu höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards verpflichtet.

Sowohl die Java-Applikation als auch die Oracle-Datenbank bieten dabei höchste Sicherheitsstandards, ohne auf Flexibilität und Verfügbarkeit verzichten zu müssen. Die Patientendaten werden im Online-Register pseudonymisiert gespeichert. Für Datenexporte werden die Daten weiter verschlüsselt und liegen dann in anonymisierter, aber statistisch auswertbarer Form vor.

Klinische Online-Register führen durch die erforderliche standardisierte Datenerfassung nahezu automatisch zur Implementierung und zum Monitoring von Qualitätsstandards. Zusätzlich zeigen die Daten aus klinischen Registern, inwieweit die evidenzbasierten Leitlinien in der Praxis implementiert werden können und ob von Studien abweichende Therapieergebnisse oder Toxizitäten zu beobachten sind.

All diese Qualitäts- und Sicherheitsaspekte können ein positives Ethik-Votum begünstigen. Unsere Register sind von den jeweils zuständigen Ethikkommissionen geprüft und ausnahmslos positiv bewertet worden.